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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

必须经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格后才可以进口的是()

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.生产新药或已有国家标准的药品

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B、国家药品监督管理部门规定的生物制品

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第1题
《药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

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第2题
关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第3题
国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品()

A.标准品

B.试剂

C.标准物质

D.对照品

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第4题
()负责标定国家药品标准品、对照品。

A.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

B.省级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C.国务院计量行政部门设置或者指定的药品检验机构

D.国家卫生健康主管部门设置或者指定的药品检验机构

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第5题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第6题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第7题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按国家药品标准执行()
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第8题
从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第9题
《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照()制定的炮制规范炮制。

A.市级药品监督管理部门

B.省级卫生主管部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第10题
经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是()。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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第11题
药品应当按照()进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。

A.国家药品标准

B.经药品监督管理部门核准的生产工艺

C.行业标准

D.地方标准

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