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[单选题]

境外化妆品注册人、备案人拒不履行依据《化妆品监督管理条例》作出的行政处罚决定的,()时间内禁止其化妆品进口

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

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第1题
自什么时候起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要()

A.2021年1月1日

B.2021年5月1日

C.2022年1月1日

D.2023年5月1日

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第2题
《化妆品功效宣称评价规范》,开始实施之前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于什么时候之前,按照《化妆品功效宣称评价规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要()

A.2021年5月1日

B.2022年1月1日

C.2023年1月1日

D.2023年5月1日

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第3题
国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起()个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

A.3

B.5

C.10

D.15

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第4题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第5题

化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当()开展安全评估。

A.自行

B.委托专业机构

C.自行或者委托专业机构

D.委托省以上药品监督管理部门设置或确定的专业机构

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第6题

根据《化妆品监督管理条例》,关于化妆品标签,以下说法错误的是()。

A.应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编码

B.应当标注主要成分

C.应当标注注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址

D.应当标注净含量

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第7题
下列关于质量安全负责人说法错误的是()。

A.承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责

B.化妆品注册人、备案人可以不设质量安全负责人

C.应当具备化妆品质量安全相关专业知识

D.应当具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验

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第8题
关于化妆品生产许可和批准文号管理的说法,错误的是()

A.特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产

B.特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口

C.生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证

D.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案

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第9题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件()
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第10题
医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的()。

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