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第2题
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括（)
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
第3题
药物临床试验质量管理规范（GCP)适用于（)。
A.II期药物临床试验
B.药物生物利用度试验
C.药物生物等效性试验
D.药物的毒理试验
E.药物的I至IV期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
第5题
药物临床试验质量管理规范的定义（）。
A.是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、分析总结和报告
B.是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结
