题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
从事（)活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
A.药品生产
B.药品研制
C.药品经营
D.药品广告
答案
B、药品研制
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A.药品生产
B.药品研制
C.药品经营
D.药品广告
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B、药品研制
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A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.三年
B.五年
C.十年
D.终身
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查
B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查
C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查
D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查
E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查
A.广告应当真实、合法，符合社会主义精神文明建设的要求
B.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵循利益最大化的原则
C.广告应当具有可识别性，能够使消费者辨明其为广告
D.广告中对商品的性能、产地、用途、质量、价格、生产者、有效期限、允诺或者对服务的内容、形式、质量、价格、允诺有表示的，应当清楚、明白
A.遵守法律、法规和有关管理规定，恪守职业道德
B.执行技术标准、规范和规程
C.保证执业成果的质量，并承担相应责任
D.接受继续教育，努力提高执业水准
E.在规定范围内从事执业活动
因教学科研的目的，需要进入自然保护区的缓冲区从事非破坏性的科学研究、教学实习和标本采集活动的，应当事先向（)提交申请和活动计划。
A.研究管理机构
B.自然保护区管理机构
C.自然保护区所在地方人民政府
D.省级以上人民政府
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
