题目内容
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[单选题]
()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验,并提供实验经费。
A.研究者
B.合同研究组织
C.申办者
D.稽查员
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A.研究者
B.合同研究组织
C.申办者
D.稽查员
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
A.方案设计、批准、实行、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实行、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实行、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A.分析总结和报告
B.监查、稽查、记录
C.组织、实施
D.方案设计
E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
药物临床试验质量管理规范的定义()。
A.是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、分析总结和报告
B.是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结