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[单选题]

()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验,并提供实验经费。

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.稽查员

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第1题
以下哪项是发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织?()

A.伦理委员会

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第2题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第3题
临床实验全过程涉及:()

A.方案设计、批准、实行、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实行、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、组织、实行、记录、分析、总结和报告

D.方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第4题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查、稽查、记录C.组

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

A.分析总结和报告

B.监查、稽查、记录

C.组织、实施

D.方案设计

E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

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第5题

药物临床试验质量管理规范的定义()。

A.是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、分析总结和报告

B.是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C.是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结

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第6题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、()、总结和报告。

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

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第7题
《药物临床实验管理规范》是关于临床实验全过程原则规定,涉及方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告办法。()
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第8题
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题
人力资源管理部门负责根据人员入职、_______变更情况,发起用户账户的创建、变更和销毁申请;负责向信息部门_______、所属组织架构信息和变更信息。

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第10题
接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查,确保临床试验质量的是

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