题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
以下哪项是发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织？（）
A．伦理委员会
B．监查员
C．研究者
D．申办者
暂无答案
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A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
A.研究者告知受试者研究的各方面情况
B.研究者取得受试者签署的知情同意书
C.研究者向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
D.研究者向受试者告知一项试验的部分情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程
E.患者知道自己参与研究并签署同意书
B、网点在业务发起前，需审核凭证要素，以及客户是否具备购买现金支票资格
C、“取消流程”，不打印收费凭证，如交易已收费则自动关联抹账。抹账时会将同笔发起的所有出售凭证收费全部抹去。若同笔其他凭证已出售成功，“取消流程“后要在线下对出售成功的凭证进行补收费
D、“结束流程”，此按钮只有在成功出售一种(含)以上凭证，其它凭证失败情况下出现，此时该笔业务所有出售凭证都已收费，结束流程可以自动抹账，前台须在核心确认同笔哪种凭证出售成功，对未成功的凭证须再次出售，发起时选择未成功凭证种类并选不收费
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
A.任命监查员，监查临床试验
B.参与对试验用药品做出医疗决定
C.任命医学专家，咨询医学问题
D.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性
E.建立临床试验的质量管理体系
根据GCP，以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项：（）。
A.严重不良事件
B.消除紧急危害偏离或修改方案
C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变
A．临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B．增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C．因不良事件中途退出试验的受试者信息
D．所有可疑且非预期严重不良反应以及可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
