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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项工作,应当由专人负责并符合以下要求()

A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态、达到规定的温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第1题
按GSP要求,下列关于药品出库说法错误的是()

A.冷藏药品的装箱、封箱工作可以在阴凉库内完成

B.包装内有异常响动或液体渗漏不得出库

C.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)

D.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志

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第2题
使用冷藏箱、保温箱运输冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的范围内。()

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第3题
关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有()。

A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品

B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,就当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验

D.对到货药品应逐件检查并验收,包包装完整的,可不开箱检查

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第4题
使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,药品包装和装箱的操作分别是()

A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内

B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离

D.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭

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第5题
根据《药品经营质量管理规范附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()

A.设施设备

B.外部协作资源

C.应急经费

D.应急措施

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第6题
收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。对冷藏、冷冻药品应当在阴凉库内待验()

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第7题
对销后退回的冷藏冷冻药品,应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据,对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收()
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第8题
储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备()

A.与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库

B.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

D.对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备

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第9题
冷藏药品装箱前,需要将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。以上说法是否正确?()

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第10题
关于抗人白介素-8鼠单抗乳膏的长期贮存方式,哪一项是正确的()

A.2-8℃冷藏

B.常温贮存

C.-4℃冷冻

D.无特殊要求

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