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第1题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项工作，应当由专人负责并符合以下要求（）
A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态、达到规定的温度后方可装车
D.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等
第2题
使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程，药品包装和装箱的操作分别是（）
A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内
B.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离
D.药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭
第6题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程（）
A.建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备
第7题
关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有（)。
A.药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品
B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，就当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验
D.对到货药品应逐件检查并验收，包包装完整的，可不开箱检查
第8题
根据《药品经营质量管理规范附录1》，企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案，应急预案应当包括应急组织机构、人员职责，但不包括（)
A.设施设备
B.外部协作资源
C.应急经费
D.应急措施
第10题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括
A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
B.具有从事疫苗管理的专业技术人员
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
