药物警戒的内容包括()
A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估
B.不合格药品(质量问题、假药)
C.药品不良反应监测与评价,药品的滥用的监测与评价
D.以上都是
D、以上都是
A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估
B.不合格药品(质量问题、假药)
C.药品不良反应监测与评价,药品的滥用的监测与评价
D.以上都是
D、以上都是
B、临床方案设计
C、临床前研究:临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学
D、在人体内的作用:人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验,如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)
E、资料概要及研究者指南,即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释
A.协助临床遴选药物,制定药物治疗方案,监护患者用药情况,随时提出改进措施,指导安全、合理用药,提高药物治疗水平
B.协助临床医师怍好新药的试用,观察及疗效评价,记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种
C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作
D.新药的临床试验研究
E.检查监督临床用药情况和药品质量