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[填空题]
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”,系指称取重量可为()g;称取“2g”,系指称取重量可为()g;称取“2.0g”,系指称取重量可为()g;称取“2.00g”,系指称取重量可为()g。
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(1)HPLC条件从略。
(2)对照品溶液制备:精密称取吴茱萸碱对照品适量,加乙醇制成0.03mg/ml的溶液。
(3)供试品溶液制备:精密称取胃舒样品0.5250g,准确加入乙醇50ml,称重,超声提取30min,称重后用乙醇补足减失重量,滤过,精密量取续滤液2.5ml于10ml容量瓶中,加乙醇稀释至刻度,滤过,即得。
(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,进样测定,测得峰面积
A对=1460,A样=1520。
A.1g 或 1ml 供试品中接菌量为 105~106cfu,接种菌液的体积不得超过供试品体积的1%
B.按规定的时间,取1g或者1ml进行存活菌计数
C.计数方法须经过方法适用性测试
D.计数方法适用性按照非无菌产品微生物限度计数法适用性进行
葡萄糖中重金属的检查:称取供试品1.0g,依法检查,与标准铅溶液1.0ml(10μgPb/ml)在相同条件下制成的砷斑比较,不得更深。重金属的限量为()
A.0.01
B.0.001
C.0.0001
D.1e-005
E.1e-006
检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量是
A.W/CV×100%
B.VC/W×100%
C.CVW×100%
D.CW/V×100%
E.VW/C×100%