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[主观题]

《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算,自发生特定情形的当天起算。()

此题为判断题(对,错)。

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第1题
药品生产许可中()等所需时间不计人《药品生产监督管理办法》中规定的期限。

A.技术审查

B.现场检查

C.企业整改

D.技术评定

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第2题
《药品流通监督管理办法》第三十二条规定,有下列哪些情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款()。

A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的

C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的

D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的

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第3题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第4题
中国华能集团公司企业标准Q/HN-1-0000.08.049-2015《电力技术监督管理办法》规定:技术监督工作要建立以质量为中心,以相关的法律法规标准规程为根据,以()为手段的技术监督管理体系,对发电布局规划建设和生产实施全过程技术监督管理。

A.计量;

B.推算;

C.试验;

D.监测;

E.检验;

F.假想。

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第5题
截至2020年4月,国家已更新了以下药政法规()

A.药品注册管理办法

B.药品生产监督管理办法

C.药品管理法

D.中国药典

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第6题
药品上市许可持有人的()在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。

A.研究机构

B.注册地

C.生产场地

D.销售场所

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第7题
中国华能集团有限公司企业标准Q/HN-l-0000.08.049-2015«电力技术监督管理办法》规定,各产业公司区域公司应成立以主管生产的副总经理或总工程师为组长的技术监督领导小组,由生产管理部门归口管理技术监督工作。生产管理部门负责己投产发电企业的技术监督管理工作,新扩建发电企业技术监督管理工作无需开展。()
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第8题
发现药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》中规定的,应立即查封、扣押所涉药品,并依法进行处理的是()。

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品种植同

D.药监管理部门

E.医疗卫生预防中心

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第9题
2012年5月,国家食品药品监督管理局针对市场上铬超标胶囊剂的药品,要求铬超标胶囊剂药品的生产企业按照《药品召回管理办法》的规定进行药品召回,该召回属于()。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

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第10题
Q/HN-l-0000.08.049-2015«电力技术监督管理办法》规定,技术监督工作要贯彻“()”的方针,按照“超前预控闭环管理”的原则,建立以质量为中心,以相关的法律法规标准规程为根据,以计量检验试验监测为手段的技术监督管理体系,对发电布局规划建设和生产实施全过程技术监督管理。

A.安全经济环保;

B.安全第一预防为主综合治理;

C.安全第一预防为主;

D.基建监督运行监督检修监督。

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