题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品生产许可中（)等所需时间不计人《药品生产监督管理办法》中规定的期限。
A.技术审查
B.现场检查
C.企业整改
D.技术评定
答案
ABCD
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B.现场检查
C.企业整改
D.技术评定
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A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
A.质量负责人
B.质量受权人
C.质量部经理
D.生产负责人
E.企业负责人
A.药品生产许可证
B.药品注册证书
C.药品经营许可证
D.药品批准证明文件
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A．特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产
B．特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
C．生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证
D．国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院市场监督管理部门
C.国务院药品价格主管部门
D.国务院卫生管理部门
药品生产监督检查的主要内容包括（)。
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.风险管理计划实施情况
E.变更管理情况
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
