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[主观题]
问一个问题：国家药品临床研究基地和药物临床试验机构资格认定这两类单位在临床试验中的功能有何不同?两者的试验数据在国家局认可方面是否具有同等的重要性?
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F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
B.在药物动力学原理指导下,应用现代先进的药物监测、药物基因组学分析技术进行治疗药物监测(TDM),通过测定患者体内的药物暴露药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,药师与临床医师一起制订适合患者的个体化给药方案
C.利用信息技术对证据进行深入挖掘与加工,从而解决一个实际的药学问题,强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上,其核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。
D.主动收集药品不良反应信息,当获知或发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并通过国家药品不良反应监测信息网络报告
E.通过重整患者的医嘱药物或药疗方案,评估药物治疗的有效性、安全性和经济性,核查患者的用药依从性
A.以病人为中心，以系统为基础，以胜任力为导向
B.以学员为中心，以问题为基础，基于问题的学习
C.以教师为中心，以科学为基础，按学科进行课程设置
D.以科学为中心，以临床为基础，进行临床研究
E.以上都不是
A.医师关注程度低于药师，需结合临床前沿与科学管理
B.药物类别以儿科用药为主，其他科室用药治疗方案更新快、疾病复杂
C.研究观察主体多为药师，需积极沟通与交流
D.研究类型及方向单一
E.以上都是
B.评估医务人员抗菌药物使用的合理性：根据临床科室不同专业特点，科学设定医院和科室的抗菌药物临床应用控制指标，对抗菌药物使用趋势进行分析。
C.重视抗菌药物处方、医嘱的专项点评：重点关注特殊使用级抗菌药物、围手术期(尤其是1类切口)的预防用药以及重症医学科、感染科、血液科、外科、呼吸科等科室抗菌药物应用情况。
D.反馈与干预：根据点评结果对不合理使用抗菌药物的突出问题在全院进行通报，对责任人进行告知，对问题频发的责任人，，按照有关法律法规和《抗菌药物管理规定》进行处罚。抗菌药物管理工作组应对存在问题的相关科室、个人进行重点监测以跟踪其整改情况，通过监测—反馈–干预—追踪模式，促进抗菌药物临床应用的持续性改进。
E.加强监督检查：卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系;将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标。各级卫计委行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况公布和诫勉谈话制度对本区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率、使用强度对情况进行监测，定期公布，并报上级卫计委行政部门备案
A.对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
B.根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径，并选择合适的剂型
C.选择适合于该剂型的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标
D.采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
E.对制剂进行生物等效性研究
A.以病人为中心、以问题为导向的临床思维方法
B.医疗服务是被动服务
C.按辩证思维、逻辑思维、系统思维方式认识问题及问题之间的相互关系
D.用流行病学和循证医学的科学思维方法评价与决策临床问题
