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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由()责令停止使用。

A.药品监督管理部门

B.药品质量管理部门

C.销售部门

D.储运部门

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第1题
按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

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第2题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的()进行关联审评。

A.原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.非直接接触药品的包装材料和容器

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第3题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行()。

A.备案

B.核准

C.认证

D.关联审评

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第4题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查。()
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第5题
下列关于药品制剂注册申请审评的说法,正确的是()。
A、药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评,需补充资料的,按照补充资料程序要求药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料

B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查

C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查

D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批

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第6题
根据新修订《药品管理法》规定,化学原料药按照药品管理,()实行审批准入制度。

A.药品

B.化学制剂

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第7题
直接接触药品的包装材料和容器供应商,应有药包材批准文件()。

A.《药包材注册证》

B.《进口药包材注册证》

C.《药包材补充申请批件》

D.《GMP证书》

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第8题
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()。A.医用要求B.药用要求C.卫生要求D.食用要求E.安全要

直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()。

A.医用要求

B.药用要求

C.卫生要求

D.食用要求

E.安全要求

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第9题
经批准或者关联审评审批的() 一并赋予统一编码。

A.原料药

B.直接接触药品的包装材料和容器生产场地

C.制剂

D.境外生产场地

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第10题
直接接触药品的包装材料和容器以保障人体健康、安全为目的必须符合A.食用标准B.药用要求

直接接触药品的包装材料和容器以保障人体健康、安全为目的必须符合

A.食用标准

B.药用要求

C.环保标准

D.专业标准

E.可按保健品标准

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