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第7题
育龄妇女应有机会参加研究，但应做到（）。
A.在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前，必须保证其经过妊娠试验，获得有效的避孕方法，以及安全的流产
B.如果怀孕没有终止，必须向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访
C.如果缺乏有效的避孕和安全流产，知情同意的讨论必须包括意外怀孕的风险信息，以及关于减少不安全堕胎和随后并发症的危害信息
D.必须告知她们，如果她们在研究期间妊娠，研究可能包括的对胎儿造成的风险
第10题
国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括
国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。
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A. 申请人
B. 《中华人民共和国药典》
C. 有效期
D. 中国药品生物制品检定所
E. 进口药品注册证书
F. 临床研究
G. 药物安全性评价试验
H. Bolar例外
I. 同品种注册申请
J. 伦理委员会
