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[主观题]
药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过（)A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年
药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过()
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
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药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过()
A．1年
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C．3年
D．4年
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B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批
A.遵守关联审评审批的有关要求
B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范
C.产品符合药用要求
D.产品符合保障人体健康、安全的标准
生产过程中使用的原料、辅料及在作业环境中存在的某些致病微生物和寄生虫导致人发病的因素为()。
A．物理因素
B．生物因素
C．化学因素
D．毒性因素
A.根据生产需要设置更衣室、缓冲区。且越大越好。
B.生产车间应有原料预进间，称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间，干燥间，储存间，还有原料仓库。
C.检验室，留样室等各功能间(区)不得大于十平方米。
D.原料及包装材料、产品和人员的流动路线可以同一路线。
A.责令停产停业整顿
B.没收违法生产的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备
C.依法按生产假药查处
D.并处违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
A.没收违法所得和没收违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证
D.罚款
