题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保（）。
A.遵守关联审评审批的有关要求
B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范
C.产品符合药用要求
D.产品符合保障人体健康、安全的标准
答案
ABCD
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A.遵守关联审评审批的有关要求
B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范
C.产品符合药用要求
D.产品符合保障人体健康、安全的标准
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ABCD
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A.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器
B.责令停产停业整顿
C.并处五十万元以上五百万元以下的罚款
D.按生产、销售劣药查处
B、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查
C、药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查
D、仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，可以申请单独审评审批
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期或者更改有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.超过有效期的
