销售未取得药品批准证明文件生产、进口药品,按照《药品管理法》()进行处罚。
A.第一百二十四条
B.第一百二十条
C.第一百二十一条
D.第一百二十三条
A、第一百二十四条
A.第一百二十四条
B.第一百二十条
C.第一百二十一条
D.第一百二十三条
A、第一百二十四条
A.没收违法进口药品和违法所得
B.责令进口药品企业停产停业整顿
C.并处违法进口药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D.如进口药品为境外已合法上市的药品,可以依法免予处罚
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A.十五倍以上二十倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.五年
D.十年
E.二十年
A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次
C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次
再注册申请,是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
A. 临床研究
B. 伦理委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 有效期
E. Bolar例外
F. 《中华人民共和国药典》
G. 同品种注册申请
H. 药物安全性评价试验
I. 进口药品注册证书
J. 申请人
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()倍以()上倍以下的罚款。
A.15,30
B.10,30
C.15,35
D.10,30
A.药品生产许可证
B.药品注册证书
C.药品经营许可证
D.药品批准证明文件