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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更,其中许可事项变更包括以下哪几种()

A.经营场所

B.经营方式

C.经营范围

D.库房地址

E.企业名称

F.法定代表人

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第1题
《食品经营许可管理办法》规定,申请变更食品经营许可的,应当提交下列申请材料()。

A.食品经营许可变更申请书

B.食品经营许可证正本、副本

C.与变更食品经营许可事项有关的其他材料

D.以上都是

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第2题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第3题
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

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第4题
已注册的进口医疗器械生产地址发生变化,应当申请注册许可事项变更()

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第5题
以下关于食品经营许可管理法律责任的各项,说法正确的是()。

A.许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的,由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品经营许可

B.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可

C.食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款;情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款

D.食品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者未按规定申请变更经营许可的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款

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第6题
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

A.1

B.3

C.5

D.8

E.10

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第7题
存在以下哪些违规情形的,可以吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证?()

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段,且已经取得行政许可的

C.买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的

D.未按照要求提交质量管理体系自查报告

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第8题
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中()

A.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称

B.第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称

C.第三到六位X代表4位数许可年份

D.第七到十位X代表4位数许可流水号

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第9题
食品流通许可事项发生变化,经营者不需要依法变更许可或者重新申请办理《食品流通许可证》。

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第10题
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()。A.5天内 B.7天内 C.15天内 D.

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()。

A.5天内

B.7天内

C.15天内

D.30天

E.6个月

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