题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

从事药品研制活动，应当遵守（)，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第1题

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（)。

A.可追溯

B.合理

C.科学

D.有效

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第2题

从事（)活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A.药品生产

B.药品研制

C.药品经营

D.药品广告

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第3题

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当根据活动的需求，采用一种或多种记录类型，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。（)

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第4题

开展药品研制活动，应当符合国家有关规定，保证有关数据、资料和样品的（)。

A.关联性

B.科学性

C.真实性

D.多样性

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第5题

从事药品生产活动，应当（）。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第6题

应当依照法律、法规的规定受到药晶监督管理部门的监督检查的活动有（)，

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用单位使用药品

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第7题

从事药品经营活动，应当遵守()管理规范。

从事药品经营活动，应当遵守（)管理规范。

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第8题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第9题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的（)进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

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