题目内容
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[多选题]
药品监管部门应当建立健全职业化、专业化检查员制度，明确关于检查员的（)等规定，提升检查员的专业素质和工作水平。
A.资格标准
B.检查职责
C.分级管理
D.能力培训
答案
ABCD
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A.资格标准
B.检查职责
C.分级管理
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职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计，《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括( )。
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
C.构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
D.到2020年底，国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
B.药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案
C.国务院建立检查员分级分类管理制度
D.完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
A.完善药品检查体制机制
B.落实检查员配置
C.加强检查员队伍管理
D.不断提升检查员能力素质
