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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。

A.据药品召回的性质划分,药品召回分为主动召回和责令召回两类

B.已经确认为假药和劣药的,不适用于药品召回程序

C.省级药品监督管理部门]部[门应对药品召回总结报告进行审查,并对药品召回效果进行评估

D.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别是72小时、48小时和24小时

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第1题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第2题
《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的三级召回是指:

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;

B.使用该药品可能引起严重健康危害的;

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;

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第3题

现版《药品召回管理办法》是()年。

A.2001年

B.2005年

C.2007年

D.2011年

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第4题
《药品召回管理办法》将一级召回界定为()

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的健康危害的

C.使用该药品可能引起可逆的健康危害的

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

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第5题
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是()。 A.一级召回在72
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是()。

A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

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第6题
医院制度规定,药品召回根据安全隐患的严重程度分为()。

A.一级召回:24小时召回药库

B.二级召回:48小时召回药库

C.三级召回:72小时内召回药库

D.四级召回:1周内召回药库

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第7题
根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。

A.责令限期改正,给予警告

B.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款

C.责令停产停业整顿

D.处应召回药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款

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第8题
某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括()。

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

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第9题
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()

A.责令修改药品说明书

B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告

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第10题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。()
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