题目内容
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[主观题]
医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或
者相关的物品,不包括所需要的计算机软件。()
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A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
B.专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
C.是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外
D.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件
E.单独使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
A.是否直接或间接用于人体
B.是否符合定义所规定的六项预期用途之一
C.是否有理论依据支持达到预期的效果
D.是否有临床验证
E.是否有药物或代谢或免疫在起作用
测绘计量器具是指用于直接或间接()的测绘工作用仪器、仪表和器具。
A.检定
B.测量
C.测试
D.传递量值
A.会发生故障
B.有危害发生
C.与人体直接或间接接触
D.有使用风险
A.安全电压可以防止直接电击
B.安全电压也可用于防止间接电击
C.安全电压是人体较短时间接触而不致发生触电危险的电压
D.安全电压的数值与人体可以承受的安全电流及人体电阻大小有关
E.安全电压是指较低的电压
是指人体有意或无意与危险的带电部分直接接触导致的电击。
A.直接接触电击
B.间接接触电击
C.电伤
D.电击
A.单相触电
B.两相触电
C.跨步电压触电
D.接触电压触电E.雷击触电
A.未上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.已上市的医疗器械,在超说明书使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D.未上市的医疗器械,在超说明书情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件