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[主观题]

药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()

药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()

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第1题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.药品经营许可证

D.药品批准证明文件

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对()终身禁止从事药品生产经营活动。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

E.采购负责人

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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。()
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第4题
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括() 。

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

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第5题
《药品管理法》规定,生产.销售假药,或者生产.销售劣药且情节严重的,对法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员和其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款()

A.10年内不得从事药品生产经营活动

B.15年内不得从事药品生产经营活动

C.20年内不得从事药品生产经营活动

D.终身禁止从事药品生产经营活动

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第6题
根据《药品管理法》规定,伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚,处罚恰当的是()。

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.处二万元以上二十万元以下的罚款

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

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第7题

生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入()以上()倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处()日以上()日以下的拘留。

A.30%,3,10,15

B.50%,3,10,15

C.50%,3,5,15

D.30%,3,5,15

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第8题
除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范且情节严重的,由县级以上人民政府药品监督管理部门处二百六十万的罚款,吊销药品生产许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入三倍的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。()
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第9题
《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日,某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药,被给予了上面的相应处罚,并且由法院判决了罚金50万,法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法,正确的是()。

A.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要多于9年

B.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要少于9年

C.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要少于9年

D.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要多于9年

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第10题
出现伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的情况,以下处罚说法正确?()
A、没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款

B、情节严重的,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件

C、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

D、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,五年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

E、违法所得不足十万元的,按十万元计算

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