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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括() 。

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

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AB

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更多“《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、…”相关的问题
第1题
制定《药品生产监督管理办法》的目的是()。

A.加强药品生产监督管理

B.规范药品生产活动

C.规范食品生产活动

D.加强食品生产监督管理

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第2题
《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

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第3题
药品生产许可中()等所需时间不计人《药品生产监督管理办法》中规定的期限。

A.技术审查

B.现场检查

C.企业整改

D.技术评定

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第4题
依据<药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称

依据<药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商

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第5题
依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()。

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

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第6题
《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

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第7题

根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。

A.主动申请注销药品生产许可证

B.药品生产许可证有效期届满未重新发证

C.营业执照依法被吊销或者注销

D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销

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第8题
2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号颁布《药品生产监督管理办法》,该办法自()起施行。2004年8月5日原国家食品药品监督管理局令第14号公布的《药品生产监督管理办法》同时废止。

A.2020年8月26日

B.2020年12月1日

C.2020年7月1日

D.2020年4月24日

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第9题
《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算,自发生特定情形的当天起算。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题
根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合()条件。

A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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