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[单选题]
质量体系规定的主要活动包括（)
A.达到质量方针和质量目标所必须开展的所有活动
B.把质量任务明确分配给全体人员
C.规定具体的质量方针和质量目标
D.对特定的供应商开展的控制活动
E.定期对质量体系系统开展的活动进行审核
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A.达到质量方针和质量目标所必须开展的所有活动
B.把质量任务明确分配给全体人员
C.规定具体的质量方针和质量目标
D.对特定的供应商开展的控制活动
E.定期对质量体系系统开展的活动进行审核
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是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行发结果的客观反映，是证明各阶段产品质量达到要求和质量体系运行有效的证据。
A．质量手册
B．程序文件
C．质量计划
D．质量记录
A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
在质量管理体系文件中，()是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行和结果的客观反映，也可证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度。
A．质量方针
B．质量手册
C．质量体系
D．质量记录
落实质量体系的内部审核程序，有组织有计划展内部质量审核活动的目的是（）。
A. 记载关键活动的质量参数
B. 反映针对不足所采取的纠正措施及纠正效果
C. 证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度
D. 向外部审核单位提供体系有效的证据
落实质量体系的内部审核程序，有组织有计划开展内部质量审核活动的目的之一是()
A．记载关键活动的质量参数
B．反映针对不足所采取的纠正措施及纠正效果
C．证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度
D．向外部审核单位提供体系有效的证据
落实企业质量体系的内部审核程序、开展内部质量审核活动的主要目的是（）。
A．评价质量管理程序的执行情况及适用性
B．揭露施工过程中存在的问题，改进施工工艺
C．向监理单位提供质量体系有效性的证据
D．通过审核发现问题改进质量方针
