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[单选题]

生产毒性药品应建立完整的生产记录,该记录应保存()。

A.3年

B.2年

C.5年

D.1年

E.10年

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第1题
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定,建立真实、完

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理

部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是

A.1年

B.3年

C.超过疫苗有效期2年

D.2年

E.超过疫苗有效期3年

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第2题
药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序,并有()

A.数量

B.数据

C.记录

D.记载

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第3题
下列属于毒性中药饮片生产管理的是()

A.强化和规范毒性中药材的饮片生产工艺技术管理,制定切实可行的工艺操作规程,建立批生产记录

B.包装要有突出、鲜明的毒药标志

C.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度

D.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位

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第4题
药品零售企业必须建有真实、完整的()。

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

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第5题
药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的()记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

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第6题
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当根据活动的需求,采用一种或多种记录类型,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。()
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第7题
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求()
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第8题
整治突出问题,强化行业监管中需要严格执行诚信记录制度,进一步健全完善相关法律法规,建立以()为主体,各相关部门参与的信用信息记录、互通、公开机制。

A.药品经营企业

B.药品采购机构(药品集中采购平台)

C.药品生产企业

D.公立医疗机构

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第9题
药品生产企业智慧监管“黑匣子”工程就是建立一套药品生产数据记录存储展示系统,依托企业数字化智能系统,在线采集影响药品质量的生产、检验等关键数据并存储在企业端的数据仓(“黑匣子”),通过“黑匣子”实现药品生产()监管。

A.现场

B.非现场

C.产业化

D.智能化

E.数字化

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第10题
各城市应建立重大危险源信息管理系统,该系统包括()等信息。

A.各企业重大危险源的普查分类申报信息

B.危险源分级评价信息

C.企业对重大危险源管理情况信息

D.事故应急救援预案

E.安全生产监督管理部门对重大危险源的监察记录

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