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[单选题]

药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序,并有()

A.数量

B.数据

C.记录

D.记载

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第1题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品(),按照规定提供(),保证药品可追溯。

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第2题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

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第3题

不属于规范药品生产流通管理范畴的是()。

A.大力规范和整顿生产流通秩序

B.基本药物目录定期调整和更新

C.发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合

D.建立便民惠农的农村药品供应网

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第4题
药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品();不符合规定要求的,不得购进和销售。

A.批号、有效期、生产日期

B.药品名称

C.合格证明和其他标识

D.生产企业名称

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第5题

药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.药品警戒制度

B.基本药物制度

C.药品储备制度

D.药品追溯制度

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第6题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第7题
药品生产企业在生产管理过程中的()行为是合法行为。

A.未建立药品生产质量管理体系

B.自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查

C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态

D.一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应

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第8题
下列机构中应当建立并实施药品追溯制度的有哪些?()

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.药品研制机构

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第9题
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定,建立真实、完

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理

部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是

A.1年

B.3年

C.超过疫苗有效期2年

D.2年

E.超过疫苗有效期3年

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第10题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负
责人签字后方可放行。()

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