不属于规范药品生产流通管理范畴的是()。
A.大力规范和整顿生产流通秩序
B.基本药物目录定期调整和更新
C.发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合
D.建立便民惠农的农村药品供应网
A.批号、有效期、生产日期
B.药品名称
C.合格证明和其他标识
D.生产企业名称
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药品警戒制度
B.基本药物制度
C.药品储备制度
D.药品追溯制度
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
A.未建立药品生产质量管理体系
B.自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查
C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态
D.一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理
部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是
A.1年
B.3年
C.超过疫苗有效期2年
D.2年
E.超过疫苗有效期3年