题目内容
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[单选题]
首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是：（)。
A.纽伦堡审判
B.赫尔辛基宣言
C.贝尔蒙报告
D.涉及人的生物医学研究国际伦理准则
答案
D、涉及人的生物医学研究国际伦理准则
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A.纽伦堡审判
B.赫尔辛基宣言
C.贝尔蒙报告
D.涉及人的生物医学研究国际伦理准则
答案
D、涉及人的生物医学研究国际伦理准则
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A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理
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D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质，选择合适的审查方式
E.审查类文档应按照审查会议建档
A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
A.论理委员会的标准操作规程
B.论理委员会全体委员名单
C.符含GCP规范及相关法律法规的审查声明
D.递交伦理委员会的文件清单
