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[单选题]

具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第1题
以下不得委托生产的医疗器械是()

A.第一类医疗器械

B.具有高风险的植入性医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

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第2题
具有高风险的植入性医疗器械也可以委托生产()
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第3题
行政机关不得委托()实施行政处罚。 A.个人 B.法律授权的组织 C.法规授权的组织 D.具

行政机关不得委托()实施行政处罚。

A.个人

B.法律授权的组织

C.法规授权的组织

D.具有管理公共事务职能的组织

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第4题
行政机关不得委托()实施行政处罚。 A.个人 B.法律授权的组织C.法规授权的组织 D.具

行政机关不得委托()实施行政处罚。

A.个人

B.法律授权的组织

C.法规授权的组织

D.具有管理公共事务职能的组织

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第5题
委托生产医疗器械的,医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产()
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第6题
委托生产医疗器械的,受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对生产行为的管理,保证按照法定要求进行生产()
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第7题
根据《安全生产法》第十九条规定,生产经营单位安全生产管理人员的配备应满足的要求是()。A.除三类高
根据《安全生产法》第十九条规定,生产经营单位安全生产管理人员的配备应满足的要求是()。

A.除三类高风险单位以外且从业人员在300人以下的生产经营单位,可以配备专职的安全生产管理人员,也可以只配备兼职的安全生产管理人员,还可以只需委托具有国家规定的相关专业技术资格的工程技术人员提供安全生产管理服务。具体配备哪类安全生产管理人员由生产经营单位根据其危险性大小、从业人员多少、生产经营规模大小等因素确定

B.矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位,以及从业人员超过300人的其他生产经营单位,必须配备专职的安全生产管理人员

C.除三类高风险单位以外且从业人员在300人以下的生产经营单位,可以不设置安全生产管理机构,具体由生产经营单位根据实际情况自行确定

D.矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位,以及从业人员超过300人的其他生产经营单位,可以设置也可以不设置安全生产管理机构

E.当生产经营单位依据法律规定和本单位实际情况,委托工程技术人员提供安全生产管理服务时,保证安全生产的责任仍由本单位负责

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第8题
医疗器械注册人、备案人不可自行生产医疗器械,但可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械()
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第9题
受托生产企业应当依照()和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。

A.法律法规

B.医疗器械生产质量管理规范

C.强制性标准

D.产品技术要求

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第10题
A企业为医疗器械注册人,委托B企业生产其注册的一次性医用口罩,C为办理了二类医疗器械经营备案凭证的经营企业,()企业可以销售此一次性医用口罩。

A.A

B.B

C.C

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