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《中药新药研究指南》不具备行政法规地效力。()

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第1题
《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。()
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第2题
《中药新药研究指南》不包括()指南。

A.中药学

B.药剂学

C.药理学

D.毒理学

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第3题
本研究制度适用于不同类型的产品,所指的是()

A.中药新药

B.化学仿制药研发

C.上市品种再研究

D.化学创新药

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第4题
中药鉴定学主要研究内容包括()。

A.中药品种和质量

B.中药标准

C.寻找和扩大新药源

D.药理

E.炮制

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第5题
联苯双酯是从中药()的研究中得到的新药

A.五倍子

B.五味子

C.五加皮

D.五灵酯

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第6题
通常中药新药研究中影响饮片炮制的因素包括()

A.炮制用辅料的种类和用量

B.炮制温度

C.炮制时间

D.炮制次数

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第7题
中药化学成分研究旳意义有()。

A.阐明中药旳药效物质基础,探索中药防病治病旳原理

B.改善中药剂型,提高临床疗效

C.控制中药及其制剂旳质量

D.提供中药炮制旳现代科学根据

E.开发新药,扩大药源

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第8题
中药新药的临床研究,一般分为Ⅰ期(初步的人体药理学和安全性耐受性研究阶段)、Ⅱ期(治疗作用的探索阶段)、Ⅲ(治疗作用的确证阶段)。这三期,又称为注册前临床试验。()
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第9题
《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第10题
任何一项临床研究都具有前期基础。对于中药新药临床试验,这些基础包括政策和技术背景;受试药物的药学、药效学、毒性试验结果,受试药物与主治病证的中医药理论、人用经验和前期临床试验基础。()
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