题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
下列有关监查员的表述,不正确的是()?
A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。
B.监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。
C.对于病例报告表的填写错误,监查员应及时进行更正,并说明修改原因。
D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生。
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A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。
B.监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。
C.对于病例报告表的填写错误,监查员应及时进行更正,并说明修改原因。
D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生。
A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
A.任命监查员,监查临床试验
B.参与对试验用药品做出医疗决定
C.任命医学专家,咨询医学问题
D.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性
E.建立临床试验的质量管理体系
下列关于公共行政主体的表述不正确的是()。
A.公共行政的主体是以集体为主的公共管理组织
B.我国居民委员会和村民委员会是基层群众性自治组织,负责本居住地区的公共产品的提供
C.公共管理组织除国家行政机关外,还有依法成立的、具有一定行政权的独立行政机掏和法定组织
D.立法机关与司法机关不属于公共行政的主体