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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列哪项是研究者职责?()

A.任命监查员,监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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第1题
下列哪项是协调员的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.记录原始病历

C.记录药品发放回收表

D.录入EDC

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第2题
临床试验过程中,研究者的职责是()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制保证系统

C.负责作出与临床试验相关的医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第3题
下列哪项不是申办者的职责()

A.任命监查员,监查临床试验

B.参与对试验用药品做出医疗决定

C.任命医学专家,咨询医学问题

D.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性

E.建立临床试验的质量管理体系

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第4题
监查员由伦理委员会任命,并为研究者所接受。()
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第5题
保证临床实验进展是研究者职责,与监查员无关。()
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第6题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
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第7题
以下哪项是发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织?()

A.伦理委员会

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第8题

以下哪一项不属于监查员的职责()

A.确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者

C.确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

D.对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录

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第9题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第10题
下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.结果达到预期目的

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