题目内容
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[单选题]
某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的中药饮片,则其可执行的炮制标准是()。
A.按照该生产企业的企业标准执行
B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
答案
B、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
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A.按照该生产企业的企业标准执行
B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
B、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合()。
A.行业协会制定的药品质量标准
B.核准的药品质量标准
C.可直接生产该药品
D.参照相似药品的药品质量标准
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当
A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D.不得直接向医疗机构销售药品
A.质量负责人
B.质量受权人
C.质量部经理
D.生产负责人
E.企业负责人
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
A.遵守关联审评审批的有关要求
B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范
C.产品符合药用要求
D.产品符合保障人体健康、安全的标准