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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

用于药品含量测定的分析方法在进行方法验证时需要验证的内容有()。

用于药品含量测定的分析方法在进行方法验证时需要验证的内容有()。

A.准确度

B.精密度

C.线性

D.范围

E.耐用性

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第1题
在含量测定方法学验证过程中,以回收率估计方法的()

A.精密度

B.专属性

C.灵敏度

D.准确度

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第2题
中药制剂分析中含量测定方法的验证,线性关系的考察至少需要几个不同浓度的对照品溶液。()

A.4

B.5

C.6

D.7

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第3题
在进行分析方法验证时,考察方法测定结果与真实值之间接近程度的效能指标是()。

A.专属性

B.线性

C.精密度

D.准确度

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第4题
用于对药物中主要成分进行含量测定的方法需进行以下效能指标的考察

A.定量限

B.检测限

C.线性与范围

D.专属性

E.精密度

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第5题
用于水分含量测定的方法有哪些?

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第6题
目前广泛用于中药的质量分析中含量测定的方法是()

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

E.原子吸收分光光度法

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第7题
药品生产企业在生产管理过程中的()行为是合法行为。

A.未建立药品生产质量管理体系

B.自2017年至今未对直接接触药品的工作人员进行健康检查

C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态

D.一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应

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第8题
药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有()。

A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法

C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准

D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标

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第9题
USP32-NF27盐酸异丙嗪注射液的含量测定:流动相:取戊烷磺酸钠1g,加水500ml溶解,加乙腈500ml与冰醋酸5ml。色谱系统:紫外检测器(254nm波长);苯基柱(30cm×4.6nm);流速1.5ml/min。请问:该方法为RP-HPLC方法中的哪一种?其原理是什么?为什么可以用于吩噻嗪类药物的分析?

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第10题
简述在《药典》中检索含量雷尼替丁测定方法的检索过程

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