题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据GMP的规定，药品生产企业的质量管理负责人应具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2

B.3

C.4

D.5

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第1题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第2题

GMP缩写对应全称是（)。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品实验研究规范

D.良好药品临床质量管理规范

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第3题

我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范（)

A.《药品生产质量管理规范》简称：GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称：GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称：GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称：GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称：GUP

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第4题

下列不属于GMP一般具有的特点的是（）。

A.GMP的条款既包括目标，又包括达到目标的办法

B.GMP的条款是有时效性的

C.GMP重视为用户提供全方位、及时的服务

D.GMP强调药品生产和质量管理法律责任

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第5题

2010年版《药品生产质量管理规范》，简称GMP中，对于“药品质量”的内涵是：（)

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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第6题

根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（)。

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范认证检查

C.药品生产质量管理规范认证

D.飞行检查

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第7题

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A．供应管理部门

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

A．供应管理部门

B．生产管理部门

C．质量管理部门

D．销售管理部门

E．技术管理部门

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第8题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第9题

产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。

产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范（兽药GMP)。

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第10题

《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要，对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业，按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二