题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
I期临床试验剂量递增的设计方法有（)。
A.3+3设计
B.CRM(continuousreassessmentmethod)
C.BOIN(Bayesianoptimalinterval)
D.以上都是
答案
D、以上都是
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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B.CRM(continuousreassessmentmethod)
C.BOIN(Bayesianoptimalinterval)
D.以上都是
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A.蓄积系数越大，意味着其蓄积毒性越大
B.蓄积系数是指多次染毒时使半数动物体内外源物质的水平达到与一次染毒时半数动物体内剂量水平相同时，其累积暴露剂量与一次暴露剂量的比值。
C.外源物质的生物半减期越大，对应的蓄积系数可能越小
D.蓄积系数法的试验设计方案包括固定剂量法、剂量递增法和90天试验法
A.II期药物临床试验
B.药物生物利用度试验
C.药物生物等效性试验
D.药物的毒理试验
E.药物的I至IV期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
判断超说明书用药是否合理应进行循证评价，依据Tomson分级系统，证据等级最低的是（）。
A.随机对照试验的荟萃分析
B.多个、设计良好、大规模的随机临床试验
C.小规模或研究方法有显著缺陷的随机对照临床试验
D.权威专家意见或共识
A.分3等份分次注射
B.分4等份分次注射
C.分3次注射，剂量递增
D.分4次注射，剂量递增
E.分4次注射，剂量递减
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.治疗血药浓度范围狭窄的药物
B.处于药物临床试验期的新药
C.具有非线性药代动力学特征的药物
D.常规剂量下出现毒性反应
E.药物的中毒反应与自身疾病状态难以区别的药物
