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[多选题]
检查重金属杂质时,若供试品有色,消除其干扰的方法有
A.分离
B.改变检测方法
C.加稀焦糖溶液调色法
D.外消法
E.内消法
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A.分离
B.改变检测方法
C.加稀焦糖溶液调色法
D.外消法
E.内消法
检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量是
A.W/CV×100%
B.VC/W×100%
C.CVW×100%
D.CW/V×100%
E.VW/C×100%
葡萄糖中重金属的检查:称取供试品1.0g,依法检查,与标准铅溶液1.0ml(10μgPb/ml)在相同条件下制成的砷斑比较,不得更深。重金属的限量为()
A.0.01
B.0.001
C.0.0001
D.1e-005
E.1e-006
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质
C.在检查中用了1.0g供试品,检出了0.1μg杂质
D.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
A.杂质出峰后停止采集
B.药物出峰后停止采集
C.采集至主成分峰保留时间的两倍后停止采集
D.采集至杂质峰保留时间的两倍后停止采集
E.全部图谱都采集1个小时
A.面积归一化法
B.加校正因子的主成分自身对照法
C.不加校正因子的主成分自身对照法
D.杂质对照品法
E.对照药物法
A.装置检查时,一律取供试品3支进行检查
B.无菌检查可采用直接接种法和薄膜过滤法
C.深色透明容器包装或液体色泽较深的可选用灯检法
D.所有注射剂均须进行装置差异检查
E.不溶性微粒检查通常采用光阻法和显微计数法