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[单选题]
Ⅲ期临床是（)
A.治疗作用初步评价阶段
B.治疗作用确诊阶段
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.要求病例数为100例
E.要求病例数为300例
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A.治疗作用初步评价阶段
B.治疗作用确诊阶段
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.要求病例数为100例
E.要求病例数为300例
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A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
A.血肿机化演进期约需2周方能初步完成
B.内、外骨痂由膜内化骨而来，环状骨痂及腔内骨痂由软骨内化骨而来
C.原始骨痂形成期，骨痂不断加强，能抗拒一定应力，即达l临床愈合标准
D.骨痂由血肿机化而来，较大的血肿对骨愈合有利
E.骨痂改造塑形，是治疗结束以后的事
1.分析该患者的临床初步诊断
2.说明为明确诊断，进一步需做的辅助检查
