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更多“附录的指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准…”相关的问题
第1题
为解释和使用《中国药典》，正确进行质量检验提供指导原则的是A．凡例B．正文C．附录D．索引E．序言
为解释和使用《中国药典》，正确进行质量检验提供指导原则的是
A．凡例
B．正文
C．附录
D．索引
E．序言
第3题
下列哪些是2015年版国药典首次收载的指导原则()
A.药包材通用要求指导原则
B.药品质量标准分析方法验证指导原则
C.原料药与制剂稳定性试验指导原则
D.药用玻璃材料和容器指导原则
E.国家药品标准物质制备指导原则
第4题
下列关于我国药品标准的说法，错误的是（)
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定
第5题
下列不属于质量管理人员岗位职责的是（)。
A.积极推行GSP在企业的施行
B.负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行
C.做好人员工作职责及班次的组织安排
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
第6题
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等原因给受种者造成损害,需
要进行医疗事故技术鉴定的,按照()办理。对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的,按照()的规定,向药品监督管理部门申请处理。
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第7题
有关药品通用名称，以下说法错误的是
A.被药品标准采用的通用名称为法定名称
B.可用作商标注册
C.无论何处生产的同种药品都可用
D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称
E.中国药典委员会制定的药品名称
第8题
某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的中药饮片，则其可执行的炮制标准是（）。
A.按照该生产企业的企业标准执行
B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
