中药制剂原料处理工艺的依据()。
A.处方的功能主治
B.处方药物的性质
C.剂型加工需要
D.生产的可行性与成本
ABCD
A.处方的功能主治
B.处方药物的性质
C.剂型加工需要
D.生产的可行性与成本
ABCD
A.按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等,灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等
B.品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准
C.按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂
D.特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等
E.以自配、自用、市场无供应为原则
A.制剂处方设计与剂型,浸出、纯化工艺和疗效间的关系
B.弄清物料的物理、化学特性
C.考虑中药新制剂的生物等效性问题
D.考虑最佳包装材料
中药制剂生产加工过程一般为()。
A.药材前处理→提取或粉碎→制剂加工→质量检验→成药
B.药材前处理→粉碎→制剂加工→质量检验→成药
C.药材前处理→提取→制剂加工→质量检验→成药
D.药材前处理→制剂加工→提取或粉碎→质量检验→成药
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定