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[单选题]

第一个被FDA批准上市的基因工程药物是什么?()

A.重组人干扰素

B.重组人胰岛素

C.赫赛汀

D.乙肝疫苗

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第1题
重组人胰岛素是第一个被批准投放市场的基因工程药。()
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第2题
1962年批准上市的第一个抗病毒药物是()。

A.齐多夫定

B.碘苷

C.奥司他韦

D.多替拉韦

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第3题
已经上市或目前处于研究热点的基因工程药物主要有哪些?试举例说明

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第4题
GCP现定,研究者应保存临床试验资料至(),中办方应伴存临床试验资件至()。
GCP现定,研究者应保存临床试验资料至(),中办方应伴存临床试验资件至()。

A、试验药物批准上市后5年;提文关中心申请后5年

B、提交关中心申请后5年;试验药物被批准上市后5年

C、试验药物被批准上市后5年;临床试验批准后5年

D、临床试验终止后5年;试验药物被批准上市后5年

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第5题
目前唯一被FDA批准用于成人间质性膀胱炎治疗的药物是()

A.阿米替林

B.戊聚糖多硫酸酯

C.西咪替丁

D.肉毒素

E.碳酸氢钠

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第6题
根据2020年GCP,除伦理委员会外,其他参与各方对于必备文件保存文件时限要求,说法正确的是?()

A.用于申请药品注册的临床试验,至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至试验药物被批准上市后2年

C.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后2年

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第7题
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至()。

A.临床试验结束后5年

B.临床试验结束后10年

C.试验药物被批准上市后5年

D.永久保存

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第8题
FDA批准的唯一一个治疗女性型脱发的药物是()。

A.非那雄胺

B.米诺地尔

C.螺内酯

D.度他雄胺

E.醋酸环丙孕酮

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第9题

食品与药品管理局(FDA)已经批准治疗强迫症的非药物治疗方法是()。

A.电痉挛治疗

B.重复经颅磁刺激

C.迷走神经刺激

D.深部脑刺激

E.杏仁核损毁术

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第10题
2013年FDA批准的最为重磅的药物是()。

A.奥培米芬片

B.索非布韦

C.米泊美生钠注射液

D.奥妥珠单抗

E.他列汀

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