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第1题
我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体（)
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
第4题
药品生产监督检查的主要内容包括（)。
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.风险管理计划实施情况
E.变更管理情况
第5题
我国举行第一届中国药物警戒研讨会的时间是（)。
A.2008年11月29日
B.2007年11月29日
C.2009年11月20日
D.2007年11月20日
E.2009年11月29日
第7题
我国《职业健康安全管理体系一规范》（GB/T 28001—2001)颁布的时间是（)。A．2001年12月18日B．2001年
我国《职业健康安全管理体系一规范》(GB/T 28001—2001)颁布的时间是()。
A．2001年12月18日
B．2001年1月1日
C．2001年12月1日
D．2001年2月1日
第9题
我国68／T19000——2008质量管理体系族标准，是按照（）原则采用国际标准化组织颁布的ISO9000：2005质
量管理体系族标准制定的。
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A.参考采用
B.等同采用
C.等效采用
D.参照采用
第10题
我国68/T １9000——2008质量管理体系族标准，是按照（）原则采用国际标准化组织颁布的IS0 9000：2005
质量管理体系族标准制定的。
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A.参考采用
B.等同采用
C.等效采用
D.参照采用
