题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。
A.清场、清场记录、清场记录
B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录
C.清场、辅助记录、辅助记录
D.清场、生产记录、辅助记录
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A.清场、清场记录、清场记录
B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录
C.清场、辅助记录、辅助记录
D.清场、生产记录、辅助记录
A.首次在中国生产的药品
B.首次在中国使用的新药
C.首次在中国研究的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B、施工单位对其首次采用的钢材、焊接材料、焊接方法、焊后热处理等,应进行焊接工艺评定,并应根据评定报告确定焊接工艺
C、焊缝表面不得有裂纹、焊瘤等缺陷
D、每批同类构件抽查5%,且不应少于3件;被抽查构件中,每一类型焊每一类型焊缝按条数抽查5%,且不应少于1条;每条检查1处,总抽查数不应少于10条
A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。
E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。