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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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第1题
在销售前或者进口时,必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是()。

A.首次在中国生产的药品

B.首次在中国使用的新药

C.首次在中国研究的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第2题
关于钢结构焊接工程,下列说法错误的是()
A、焊工必须经考试合格并取得合格证书。持证焊工必须在其考试合格项目及其认可范围内施焊

B、施工单位对其首次采用的钢材、焊接材料、焊接方法、焊后热处理等,应进行焊接工艺评定,并应根据评定报告确定焊接工艺

C、焊缝表面不得有裂纹、焊瘤等缺陷

D、每批同类构件抽查5%,且不应少于3件;被抽查构件中,每一类型焊每一类型焊缝按条数抽查5%,且不应少于1条;每条检查1处,总抽查数不应少于10条

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第3题
线盒固定完成后,必须由二次结构施工人员采用细石混凝土或水泥砂浆灌实。()

线盒固定完成后,必须由二次结构施工人员采用细石混凝土或水泥砂浆灌实。()

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第4题
每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后()。

A.4年

B.3年

C.2年

D.1年

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第5题
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是()。 A.一级召回在72
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是()。

A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

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第6题
冲正完成后,必须由客户在冲正凭证上签名确认。客户本人办理的由其本人签字,代理人办理的则由代办人签字并注明“代理”字样。()
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第7题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第8题
只有未上市的试验用药品必须由申办者免费提供。()
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第9题
根据《《建设工程施工现安全资料管理规程》规定,施工现场临时用电架设安装完成后必须由总包单位组织验收,合格后可使用。()
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第10题
批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。()
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