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[单选题]

每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后()。

A.4年

B.3年

C.2年

D.1年

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第1题
药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年?()

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

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第2题
药品生产的物料储存期()

A.至药品有效期后1年,至少保存3年

B.至药品有效期后1年,至少保存2年

C.保存3年

D.一般不超过3年

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第3题
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后

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第4题
每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()
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第5题
记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年的是()。

A.《药品生产许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》和营业执照

C.药品购销记录

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

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第6题
批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。()
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第7题
用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第8题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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第9题
医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第10题
批记录应当由______负责管理,至少保存至兽药有效期后______年。

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