题目内容
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[单选题]
临床试验质量管理规范(GCP)的核心是()。
A.安全性和科学性
B.循证医学
C.获得最新最好的治疗
D.诊疗规范化和个体化
E.开发新药
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A.安全性和科学性
B.循证医学
C.获得最新最好的治疗
D.诊疗规范化和个体化
E.开发新药
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
A.最新版的签署姓名、日期的简历
B.最高学历的毕业证书
C.体现本院执业地点信息的执业医师执业证书
D.体现“药物临床试验质量管理规范”或“GCP”等字样的GCP证书
A.II期药物临床试验
B.药物生物利用度试验
C.药物生物等效性试验
D.药物的毒理试验
E.药物的I至IV期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
A.清晰、详细、可操作
B.合法、清晰、可操作
C.合法、正当、可操作
D.清晰、详细、合法