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[单选题]
收集授权研究者的资质文件时，不包括下列哪项（）
A.最新版的签署姓名、日期的简历
B.最高学历的毕业证书
C.体现本院执业地点信息的执业医师执业证书
D.体现“药物临床试验质量管理规范”或“GCP”等字样的GCP证书
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D.体现“药物临床试验质量管理规范”或“GCP”等字样的GCP证书
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A.研究方案、临床试验协议、病例报告表
B.研究者手册、监查计划、保险凭证
C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡
D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册
A.在招标文件中设置歧视条款，限制或排斥潜在投标人
B.以营利为目的发售文件
C.在招标公告或者投标邀请书中载明是否接受联合体投标
D.将国家行政机关或授权机构非强制的资质、资格、认证、目录等作为资格条件
A.建设项目审批、核准或者备案文件
B.设计单位资质证明文件
C.建设项目初步设计报告及安全专篇
D.建设项目安全生产许可证
下列选项中对于联合体投标各方资质条件说法不正确的是()。
A．联合体各方均应当具备承担招标项目的相应能力
B．国家有关规定或者招标文件对投标人资格条件有规定的联合体各方均应当具备规定相应资格
C．由同一专业单位组成的联合体，按照资质等级较低的单位确定资质等级
D．联合体各方应指定授权牵头，且由资质等级较高的单位担当
A.维修分级M1的维修工作文件包准备人员应具备相应资质：需具有5年以上相关设备检修经验，中专及以上学历
B.CC1设备维修工作文件包准备人员应具备相应资质：需具有4年以上相关设备检修经验，中专及以上学历
C.非CC1设备维修工作文件包准备人员应具备相应资质：需具有3年以上相关设备检修经验，中专及以上学历
D.非CC1设备维修工作文件包准备人员应具备相应资质：需具有2年以上相关设备检修经验，中专及以上学历
A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据，即，研究人员第一笔记录的数据
B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读，即，所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出，并且记录在原始文件中，CRC只能对其进行转录，不得对其进行解读后再录入CRF
C.CRF有质疑时，和研究者沟通确认后可以先录入系统，研究者时间方便时再更新病历
D.如果质疑需要研究者进一判断，该判断首先应该记录在原始文件中，然：可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存
