题目内容
（请给出正确答案）
A.生物类似药是指在原研生物制剂保护期过后，按照生物类似药法规上市的一种生物制剂
B.生物类似药增加了生物制剂的可选择性，提高了临床的用药选择但不能降低治疗成本
C.生物类似药的上市需要单独申请许可
D.生物类似药在理化特性和临床疗效安全性方面与原研生物制剂高度相似
E.生物类似药增加了生物制剂的可及性
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A.生物类似药属于生物制剂
B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
A.基因是具有遗传效应的DNA片段
B.基因是DNA分子上有一定功能的片段
C.基因是染色体的一段
D.基因是控制生物性状的遗传物质的结构单位和功能单位
A.经肠道吸收，其生物利用度不受肠道食物的影响
B.给药后8-12h血药浓度达到峰值
C.经肠道吸收，其生物利用度受肠道食物的影响
D.给药后24h血药浓度达到峰值
A.基因是有遗传效应的DNA片段
B.基因是DNA分子上有一定功能的特定的碱基排列顺序
C.基因是DNA分子上任意一个片段
D.基因是控制生物性状的遗传物质的结构单位和功能单位
A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)
B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)
C.1期药代/药效动力学研究，3期临床试验证明疗效和安全性
D.以上均是
A.尽职调查是指风险资本家在投资前对风险企业的现状、成功前景及其管理层所做的独立的调查
B.尽职调查是在风险资本家和企业家签订风险投资合同后才展开
C.尽职调查通常需要集中进行并认真细致地开展，因此尽职调查的范围一般很窄
D.尽职调查与一般的银行信贷调查和证券分析师的投资分析基本类似
