下列关于胰岛素生物类似药说法错误的是()
A.生物类似药属于生物制剂
B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
A.生物类似药属于生物制剂
B.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
A.生物类似药属于生物制剂
B.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
A.胰岛素类似物提升了降糖疗效、安全性和依从性,胰岛素生物类似药降低了治疗成本、提高了药物可及性
B.胰岛素生物类似药是通过对人胰岛素进行氨基酸序列进行修饰改良的产物
C.胰岛素生物类似药可以完全重现原研胰岛素制剂的治疗特性,并增加药物可及性
D.人胰岛素与胰岛素类似物不同,不属于胰岛素生物类似药
E.胰岛素类似物是通过对动物胰岛素进行氨基酸序列进行修饰改良的产物
A.生物类似药是指在原研生物制剂保护期过后,按照生物类似药法规上市的一种生物制剂
B.生物类似药增加了生物制剂的可选择性,提高了临床的用药选择但不能降低治疗成本
C.生物类似药的上市需要单独申请许可
D.生物类似药在理化特性和临床疗效安全性方面与原研生物制剂高度相似
E.生物类似药增加了生物制剂的可及性
A.基因工程可以实现基因在不同种生物之间转移
B.利用基因工程技术,将人的产生胰岛素的基因转入大肠杆菌后,大肠杆菌内表达出的胰岛素与人的胰岛素结构相同
C.基因工程在给人类生产和生活带来益处的同时,也使人们产生关于其安全性方面的担忧
D.基因工程在农业上的应用主要是培育高产、稳产、品质优良和具有抗逆性的农作物
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
A.细胞工程技术可以用于生产动物疫苗
B.人们可以使用基因工程技术培育抗虫棉新品种
C.目前人们采用生物克隆技术培育试管婴儿
D.使用蛋白质技术可以改造胰岛素,制造新型药物
A.可灵活变动,只要随主餐给药即可
B.不得为了弥补遗漏剂量而进行额外罗段
C.必须在睡前给药
D.若忘记给药,建议在当天下一次主餐时补充漏掉的剂量
以下哪项关于选择性钠、葡萄糖共转运蛋白2抑制剂的说法是错误?()
A.选择性抑制肾脏近曲小管葡萄糖的重吸收
B.糖从尿中排出,导致血糖下降,直接减少葡萄糖毒性
C.不依赖于胰岛素,对难治性2型糖尿病患者也有一定疗效
D.该药不能用于心衰患者
A.类似“急性肝炎”发作,是药物性肝损伤最常见的临床表型
B.乙型肝炎患者抗病毒治疗期间,出现肝功能异常或肝损伤加重,有可能是药物性肝损伤
C.自身抗体阳性即可排除药物性肝损伤
D.传统中草药和膳食补充剂以及抗结核药是我国药物性肝损伤的主要原因