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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

临床试验确定研究对象时的注意事项包括()。

临床试验确定研究对象时的注意事项包括()。

A.按照严格统一的标准选择研究对象

B.选择依从性好的人群

C.避免选择可能对其有害的人群

D.选择预期发病率较高的人群

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第1题
临床试验样本量确定原则有误的是:()

A.当主要目标侧重于药物安全时,样本量要比侧重于药物疗效时为大

B.等效性试验样本量要比优效性试验为大

C.主要指标为分类变量,样本量比数值变量为大

D.确证性研究,样本量较小;探索性研究,样本量较大

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第2题

临床试验的三项原则是()。

A.单盲、双盲、三盲

B.随机、对照、盲法

C.真实性、可靠性、可行性

D.研究者、研究对象、研究因素

E.以上都不是

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第3题
FMEA的分析步骤包括如下()方面。

A.确定分析对象系统

B.分析元素故障类型和产生原因

C.测定分析对象故障状态

D.研究故障类型的影响

E.填写故障类型和影响分析表格

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第4题
市场调查中将营销管理决策问题转化为市场调查问题的过程需要完成的主要工作包括()

A.阐述构想与操作定义

B.明确构想间的相关性

C.明确研究目标

D.确定调查对象

E.建立调查问题框架

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第5题
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物()在人体开展的药物研究。

A.安全性

B.创新性

C.有效性

D.可及性

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第6题

监查员的工作内容不包括()。

A.确定研究单位及研究者

B.与申办者共同签署临床试验方案

C.确认试验前受试者签署知情同意书

D.了解试验进度

E.确认CRF与原始资料一致

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第7题
在设计阶段应用价值工程进行方案优化控制工程造价时,研究对象的选取通常通过()确定。 A.

在设计阶段应用价值工程进行方案优化控制工程造价时,研究对象的选取通常通过()确定。

A.功能分析、评价

B.价值系数

C.ABC分类法

D.环比评分法

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第8题
申请人在完成()工作后,可以提出药品上市许可申请。

A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究

B.确定质量标准

C.完成商业规模生产工艺验证

D.做好接受药品注册核查检验的准备

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第9题
下面表述无齿锯注意事项不正确的是。()A.切割机的砂轮片要以较小的旋转速度接近破拆对象,待确定

下面表述无齿锯注意事项不正确的是。()

A.切割机的砂轮片要以较小的旋转速度接近破拆对象,待确定切割方向后再加速。

B.切割物体时,必须沿着砂轮片旋转的方向切入,不能歪斜,严防砂轮片破裂飞出伤人。

C.平时要经常检查无齿锯的砂轮片,确保无松动或损坏。

D.无齿锯可以切断所有阻拦物。

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第10题
在设计阶段应用价值工程进行方案优化控制工程造价时,研究对象的选取常通过()确定。A.功能分析、评

在设计阶段应用价值工程进行方案优化控制工程造价时,研究对象的选取常通过()确定。

A.功能分析、评价

B.价值系数

C.ABC分析法

D.环比评分法

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